产品详情：
【中文名】
Symplicity G3 肾动脉交感 神经消融射频发生器
【英文名】
( Symplicity G3 Renal Denervation RF Generator) 及 Symplicity Spyral 肾动 脉交感神经多极射频消融 导管（ Symplicity Spyral Multi-Electrode Renal Denervation Catheter）
【适用范围】
肾动脉交感神经射频消融术（治疗难治性高血压）
【首次落地医院】
博鳌超级医院
【医院电话】
0898-96120
【已落地医院】
上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院
0898-62629196
【国内上市】
是
【上市时间】
2024-4-30
【中文说明】
Symplicity Spyral肾动脉交感神经多极射频消融导管（简称：Symplicity Spyral导管）与Symplicity G3肾动脉交感神经射频发生器（简称：Symplicity G3发生器）联合使用时需要釆用标准血管介入技术进入血管系统（经股动脉或经横动脉）。Symplicity Spyral导管与0.014”导丝和导引导管配合使用。将导引导管沿血管系统前行并放置在肾动脉开口处；将Symplicity Spyral导管与G3射频发生器相连接；将0.014”导丝的远端延伸至肾动脉第一分叉处以远的位置。在X光透视技术的导引下，将Symplicity Spyral导管的远端电极阵列放置于目标治疗位点，之后回撤导丝直至导管远端呈现为螺旋构型、并且各个电极贴合在预期位置的血管壁上。该Symplicity Spyral导管可以对直径介于3mm到8mm之间所有肾动脉血管进行消融治疗。多电极阵列中的每一个电极可以在圆周方向上覆盖1/4象限的血管范围。
治疗中该系统需要使用市售标准分散电极或接地电极板。通过观察X射线影像和发生器显示的阻抗值的稳定性评估每个电极与血管的接触质量。可以轻轻地顺时针旋转导管远端或者缓慢前移导管远端来微调导管在血管中的位置。如需要较大的调整，也可以通过回撤导管和重新定位导管来获得电极与血管壁的良好接触。发生器自带的预置自动算法可以确保在治疗期间提供预期水平的能量。术者可以启动发生器向电极输送治疗能量。为了使消融对肾动脉壁造成的热损伤最小，Symplicity Spyral导管设计允许在整个消融过程有持续的血流通过，这一持续血流为动脉血管壁提供了冷却效应。该治疗通过向各个电极输送6.5W的相对低功率和精确聚焦射频能量，透过肾动脉壁破坏周围肾动脉神经。
如果不适宜同时应用四个电极，手术医生可以手动选择关闭相应的电极，则能量不会向被关闭的电极输送。可以通过发生器前面板的接触屏或远端控制器选择启用或关闭各个电极。治疗后，可以前行导丝使导管前端变成直型、进而向肾动脉近端重新定位并消融治疗另一位点，或者将导管撤出该侧的肾动脉且撤回到导引导管内。此后Symplicity Spyral导管可用于另一侧肾动脉的治疗。