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特许药械
Cochlear™ Nucleus® Nexa™ 人工耳蜗植入体(附Slim Modiolar电极)
Cochlear™ Nucleus® Nexa™ 人工耳蜗植入体(附Slim Modiolar电极)
规格/型号:CI1032
科室:耳鼻咽喉科
获批地区/国家:欧盟
产品详情

【中文名】

Cochlear™ Nucleus® Nexa™ 人工耳蜗植入体(附Slim Modiolar电极)

【英文名】

Cochlear™Nucleus®Nexa™Cochlear implant with Slim Modiolar electrode

【适用范围】

科利耳 Nucleus® NexaTM 人工耳蜗植入体(附Slim Straight电极)适用于以下个人。

群组 A

17 岁以下的儿童 (无最低年龄限制),依据临床确立的诊断:• 单耳或双耳有感觉神经性听力损失。受损耳朵的典型手术前阈值显示纯音平均受损程度介于中度严重至极度严重之间• 使用助听器 (可能) 效果甚微或无效• 有家人或照顾人员可提供支持并致力于让儿童持续参与听力复健• 体重为 7 kg 或以上,因为装置灭菌后可能会有残留的环氧乙烷。

群组 B

18 岁以上的个人,其临床确立语后双耳或单侧感觉神经性听力损失,且佩戴助听器 (可能) 效果甚微或无效。受损耳朵的典型手术前阈值显示纯音平均受损程度介于中度严重至严重之间。

群组 C

年龄为 18 岁以上、学语前或学语中耳聋的个人,有极度严重双耳感觉神经性听力损失,且佩戴助听器(可能) 效果甚微或无效。

【首次落地医院】

树兰(博鳌)医院

【医院电话】

0898-32066686

【获批时间】

2025年01月26日

【中文说明】

工作原理:
科利耳人工耳蜗植入体设备旨在向听觉神经递送经过仔细校准的电刺激,以改善植入者感知声音的能力。科利耳人工耳蜗植入体是设计用于将电极触点放置在耳蜗听觉神经附近。声音处理器设备位于植入者头部外,负责捕捉声音并将声音转换成数字信号传输至CI1000 系列皮下植入设备。所植入的设备对数字信号进行解码并以电脉冲的形式经由其电极触点递送刺激。