【中文名】

外周血管内光学相干断层成像定向斑块切除系统

【英文名】

Lightbox 3

【适用范围】

外周血管内光学相干断层成像定向斑块切除系统用于与 Avinger 公司产品兼容的外周血管手术。
【首次落地医院】

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）

【医院电话】

0898-62629196

【获批时间】

2025年06月25日

【中文说明】

严重不良事件：这些事件可能会对患者造成较大风险或延误手术，通常需要立即中断手术或采取额外的干预措施。

1)无法从鞘管中移除器械。

中度不良事件：这些事件可能导致手术延迟或增加难度，但通常不会直接威胁患者安全。

1)OCT 影像丢失

2)难以推进器械

3)无法调整导管头端弯曲程度

4)导管损伤

5)显影标记不可见

6)导丝在鞘管内卡住。

轻微不良事件：这些事件可能导致手术延迟或增加难度，但通常不会直接威胁患者生命。

1)低质量 OCT 影像。