【中文名】

外周血管内光学相干断层成像定向斑块切除导管

【英文名】

Pantheris System

【适用范围】

Pantheris System 使用光学相干断层成像（OCT）辅助定向成像手段，用于切除部分闭塞的外周血管（参考直径为 3.0mm 至 7.0mm）中的原发性或继发性病变（斑块切除术），包括支架内再狭窄（ISR）。该系统通过提供血管内腔、管壁结构和血管形态的图像来辅助 X线透视。Pantheris System 不适用于髂、冠脉、脑、肾或颈动脉血管系统。
【首次落地医院】

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）

【医院电话】

0898-62629196

【获批时间】

2025年06月25日

【中文说明】

 严重不良事件：这些事件可能会对患者造成较大风险或延误手术，通常需要立即中断手术或采取额外的干预措施。

1)无法移除器械

2)切割刀头损伤支架

 中度不良事件：这些事件可能导致手术延迟或增加难度，但通常不会直接威胁患者安全。

1)OCT 影像丢失

2)难以推进器械

3)无法打开/关闭切割刀头

4)球囊失效

5)导管损伤

 轻微不良事件：这些事件可能导致手术延迟或增加难度，但通常不会直接威胁患者生命。

1)低质量 OCT 影像

2)难以沿导丝推进导管

3)难以移除导丝

4)球囊无法使导管贴近病变