
【中文名】
植入式心房无导线起搏器
【英文名】
AVEIR AR2 Leadless Pacemaker
【适用范围】
AVEIR植入式无导线心脏起搏器系统适用于治疗以下一种或多种慢性临床表现:晕厥、晕厥前期、疲劳、定向障碍;以及以下一种或多种适应症:频率适应性起搏适用变时性功能不全患者、以及那些在进行体力活动的同时可从起搏频率增加中受益的患者。
双腔起搏适用于出现以下一种或多种情况的患者:病态窦房结综合征,慢性、症状性二度和三度房室(AV)传导阻滞,复发性Adams-Stokes综合征,已排除快速性心律失常和其他原因的症状性双侧束支传导阻滞。心房起搏适用于以下患者:窦房结功能障碍且AV和心室内传导系统正常。
【首次落地医院】
上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)
【医院电话】
0898-62621907
【获批时间】
2026年9月3日
【中文说明】
植入式心房无导线起搏器(型号:LSP203A)内置电池和电极,能够作为一种独立的脉冲发生器提供心动过缓起搏,可直接植入右心房。其设计可用于提供单腔心房起搏,并支持与另一个有源共同植入的植入式心室无导线起搏器(型号:LSP112V或LSP202V,均已国内获批)配对,以提供双腔起搏治疗。
作为无电极心脏起搏装置,植入式心房无导线起搏器(型号:LSP203A)不需要连接器、起搏电极导线或脉冲发生器囊袋。使用Aveir”传送鞘管(型号:LSN25501或LSN25301,均已国内获批)和Aveir"输送导管(型号:LSCD201,内已获批),通过股静脉经皮输送设备到目标心腔。
植入式心房无导线心脏起搏器(型号:LSP203A)的近端具有与输送和回收导管对接的功能,可提供重新定位和取出能力。远端不可伸缩的螺旋装置将无导线心脏起搏器固定在目标心腔的心内膜。无导线心脏起搏器的头锥的外侧的三个附加结构设计用于提供二级固定稳固性。头端电极包括单剂量的地塞米松磷酸钠(DSP),旨在减少炎症反应。