【中文名】

EXENT免疫球蛋白(GAM)分型检测试剂盒(飞行时间质谱法)及质控品

【英文名】

Immunoglobulin Isotypes (GAM) for the EXENT Analyser, EXENT Immunoglobulin Isotypes (GAM) Control Pack

【适用范围】

EXENT免疫球蛋白（GAM）分型检测试剂盒（飞行时间质谱法）是一种基于基质辅助激光解吸电离-飞行时间（MALDI‑TOF）质谱法的免疫分析试剂盒。该检测用于体外定性检测人血清中的单克隆免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM、总 κ链和总 λ链），以及结合 Binding Site Optilite IgG、IgA 和 IgM 检测试剂盒，对单克隆免疫球蛋白（IgG、IgA 和 IgM）进行体外定量检测。

对单克隆免疫球蛋白的定性检测有助于单克隆丙种球蛋白病的诊断，例如:意义未明的单克隆丙种球蛋白血症（MGUS）、冒烟型多发性骨髓瘤（SMM）、多发性骨髓瘤（MM）、华氏巨球蛋白血症、系统性轻链型淀粉样变性（AL 淀粉样变性）。

对单克隆免疫球蛋白（IgG、IgA 和 IgM）的定量检测有助于上述单克隆丙种球蛋白血症（MGUS、SMM、MM、华氏巨球蛋白血症及 AL 淀粉样变性）的诊断，并可用于 MM 和华氏巨球蛋白血症的疾病监测。

检测结果应结合其他实验室检查结果及临床发现综合解读。

EXENT 免疫球蛋白（GAM）分型检测试剂质控品应与 EXENT 免疫球蛋白（GAM）分型检测试剂盒（飞行时间质谱法）配套使用。

【首次落地医院】

海南博鳌金域医学检验中心

【医院电话】

0898-68689661

【获批时间】

2026年10月14日

【中文说明】

无