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特许药械
比美替尼/贝美替尼
比美替尼/贝美替尼
剂型:片剂
包装:1瓶/盒
规格:15mg
学科分类:抗肿瘤类
应用科室:肿瘤科
获批国家/地区:欧盟
存储条件:室温
产品详情


                           产品详情:

【中文名】

比美替尼/贝美替尼

【英文名】

MEKTOVI(Binimetinib)

【适应症】

与encorafenib联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者

【首次落地医院】

博鳌国际医院

【医院电话】

4000026060

【已落地医院】

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院  0898-62629196

【首次落地时间】

2021-11-05

【中文说明】

药理作用:Binimetinib是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2活性的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节剂。在体外,binimetinib在无细胞免疫测定中抑制细胞外信号相关激酶(ERK)磷酸化以及BRAF突变人黑素瘤细胞系的活力和MEK依赖性磷酸化, Binimetinib还抑制BRAF-突变小鼠异种移植模型中的体内ERK磷酸化和肿瘤生长。

用法用量:

      在开始MEKTOVI之前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。

推荐剂量为口服45毫克,每日两次,与康奈非尼(encorafenib)联合使用直至疾病进展或不可接受的毒性.

对于中度或重度肝功能损害的患者,推荐剂量为每日口服30毫克。

注意事项:

1.心肌病:在开始治疗前,评估左心室射血分数(LVEF),然后治疗一个月后每2至3个月评估一次。LVEF低于50%的患者尚未建立MEKTOVI的安全性。

2.静脉血栓栓塞:可发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

3.眼部毒性:发生了浆液性视网膜病变,视网膜静脉阻塞(RVO)和葡萄膜炎。定期进行眼科评估和任何视力障碍。

4.间质性肺病(ILD):评估可能的ILD的新的或进行性的不明原因的肺部症状或发现。

5.肝毒性:在治疗前和治疗期间以及临床指示监测肝功能检查。

6.横纹肌溶解症:定期监测肌酸磷酸激酶和肌酐,并按临床指示。

7.出血:可能发生严重的出血事件。

8.胚胎 – 胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。建议具有胎儿潜在风险的生殖潜力的女性并使用有效的避孕措施。

不良反应:MEKTOVI最常见的不良反应(≥25%)(与encorafenib联合使用),包括疲劳,恶心,腹泻,呕吐和腹痛。

特殊人群用药:哺乳期内建议不要母乳喂养。

药物禁忌:无。

【英文说明】

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