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特许药械
Retsevmo
睿妥®(塞普替尼,Selpercatinib)
Retsevmo
剂型:胶囊剂
包装:56粒/盒
规格:40mg/粒
学科分类:抗肿瘤类
应用科室:肿瘤科
获批国家/地区:欧盟
产品详情


                           产品详情:

【中文名】

Retsevmo

【英文名】

Selpercatinib capsules

【商品名】

Retsevmo、睿妥®(塞普替尼,Selpercatinib)

【适应症】

Retsevmo单药用于患有以下疾病的成人患者的治疗:
–需要系统性治疗的既往曾接受免疫治疗和/或含铂化疗的RET基因融合的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)
–需要系统性治疗的既往曾接受索拉非尼和/或乐伐替尼治疗的RET基因融合的晚期甲状腺癌
Retsevmo单药用于需要系统性治疗的既往曾接受卡博替尼和/或凡德他尼治疗的RET突变的晚期甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上的儿童患者的治疗。

【首次落地医院】

博鳌超级医院

【医院电话】

0898-96120

【获批时间】

2022-07-15

【国内是否上市】


                       

【国内上市时间】

2022-09-30

【中文说明】


药品主要成分

Retsevmo 40 mg 硬胶囊,每粒硬胶囊含有 40 mg Selpercatinib。

治疗机理

Retsevmo(Selpercatinib)为受体酪氨酸激酶 RET(Rearranged

during Transfection)抑制剂。

RET 的某些点突变或包括 RET 与不同的配体框内融合的染色体

重排可导致组成型激活的嵌合 RET 融合蛋白,该蛋白可作为致癌驱

动因子促进肿瘤细胞系的细胞增殖。体外和体内肿瘤模型中,

selpercatinib 在基因融合和突变(包括 CCDC6-RET、KIF5B-RET、

RET V804M 和 RET M918T)引起的 RET 蛋白组成型激活细胞中表现出

抗肿瘤活性。另外,在颅内植入了患者来源的 RET 基因融合阳性肿瘤

的小鼠中,selpercatinib 也显示出抗肿瘤活性。

适应症

Retsevmo单药用于患有以下疾病的成人患者的治疗:

–需要系统性治疗的既往曾接受免疫治疗和/或含铂化疗的RET基因融合的晚期非小细胞肺癌(NSCLC);

–需要系统性治疗的既往曾接受索拉非尼和/或乐伐替尼治疗的RET基因融合的晚期甲状腺癌。

Retsevmo单药用于需要系统性治疗的既往曾接受卡博替尼和/或凡德他尼治疗的RET突变的晚期甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上的儿童患者的治疗。

禁忌症

禁用于对活性成分或所含的任何辅料过敏者。


【英文说明】

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