【适应症】

OOncomine™Dx靶向测试是一种定性体外诊断测试，它使用靶向高通量、平行序列技术来检测23个基因中的单核苷酸变异（SNV）、缺失和插入，以及从非小细胞肺癌NSCLC）患者的甲素混合、石蜡包埋（FFPE）肿瘤组织样本中分离的RNA中的ROS1和RET融合，从胆管癌（CC）患者的FFPE肿瘤组织样本检测IDH1 SNV，从间充型甲状腺癌症（ATC）患者的FF PE肿瘤组织样品检测BRAF V600E突变，从FFPE肿瘤细胞组织样本检测ID H1和IDH2 SNV。来自星形细胞瘤（AC）和少突胶质瘤（OG）患者的RET SNVs、多核苷酸变体（MNVs），以及从癌症髓样癌（MTC）患者的FFPE肿瘤组织样本中分离的DNA缺失，以及使用Ion PGM™Dx系统从癌症（TC）患者的FF PE肿瘤组织样品中分离的RNA中的RET融合。

【英文说明】

https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/oncomine-dx-target-test-p160045s046