【适应症】
PyloPlus UBT系统用于定性检测人体胃中与幽门螺杆菌相关的尿素酶,并用于辅助3-17岁成人和儿童患者幽门螺杆菌感染的初步诊断和治疗后监测。PyloPlus UBT系统由PyloPlus-UBT套件和PyloPlus ULT分析仪组成。该分析仪是一种红外光谱仪,用于测量呼吸样本中13CO2与12CO2的比率。
【英文说明】
https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/pyloplus-ubt-system-p170022s003